Инструкции по работе с этп «торги 223»

ОКТЯБРЬ 2017

Опубликовано 12.10.2017

Что может быть важнее для аптечной организации, чем порядок отпуска лекарств?

22 сентября 2017 года в дополнение к статье 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» вступил в силу Приказ Минздрава России от 11.07.2017 N 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».

Утверждены новые правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Новый приказ состоит из трех разделов:

— Общие требования к отпуску лекарственных препаратов для медицинского применения, том числе иммунобиологических лекарственных препаратов;

— Требования к отпуску наркотических и психотропных лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету;

— Требования к отпуску лекарственных препаратов по требованиям-накладным медицинских организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на медицинскую деятельность.

В описанном приказе есть интересные особенности, не будем их заранее раскрывать, каждый его читающий найдет свою по вкусу!

Не успели остыть Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, как опубликован Регламент лицензионного контроля фармацевтической деятельности

03 октября 2017 года был опубликован Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.09.2017 № 585н «Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения государственной функции по осуществлению лицензионного контроля фармацевтической деятельности». А, как известно, нормативно-правовой акт вступает в силу одновременно на всей территории Российской Федерации по истечении десяти дней после дня их официального опубликования, если самими актами не установлен другой порядок вступления их в силу.

Целью данного приказа является соблюдение имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности организациями и ИП лицензионных требований, установленных Постановлением № 1081 от 22 декабря 2011 года. В приказе полно рассматриваются права и обязанности должностных лиц Сторон при осуществлении государственного контроля, а также состав, последовательность, периодичность и сроки выполнения проверок.

Знание его поможет руководителям аптечных организаций и работникам отстоять свои права, в частности, при проверке.