​​фз о трансплантации органов и тканей человека

Подробнее о законе об автоматическом завещании органов

На данный момент этот проект находится на этапе доработки. В конечном итоге планируется издать закон, который будет гарантировать надёжность и безопасность обеим сторонам – донору и реципиенту, а также их близким. Проект будет включать описание таких процессов:

• установление точного времени смерти;
• оценивание состояния внутренних органов и масштабов повреждений;
• определение подходящих для пересадки частей;
• возможность влияния родственников на разрешение трансплантации;
• создание единой базы прижизненно отказавшихся или согласившихся, базы нуждающихся в пересадке с указанием необходимого органа, группы крови и других факторов, влияющих на успешность трансплантации;
• возможность отследить весь путь органа, начиная от донора и заканчивая реципиентом.

Те, кто выступают против этого законопроекта, аргументируют свою позицию возможной опасностью для жизни тех, кто записан в реестре. К примеру, похищение людей, убийства под маской несчастного случая и прочее.

Однако те, кто участвует в создании документа, заверяют, что доступ к этой базе будет ограничен. То есть, любой желающий просмотреть данные не сможет. При создании такого реестра учитывается опыт американских коллег. Там доступ имеют только сотрудники экстренных служб – полиция, пожарная служба, скорая помощь, спасатели. Также, в США согласие или отказ на трансплантацию оформляется при получении водительского удостоверения.

Кроме этого, в законе предусматривается создание государственных стандартов для врачей, которые должны осуществлять координацию среди больниц, в которых происходит констатация смерти и центрами трансплантологии. Также эти специалисты будут производить оценку донорских частей тела, проверку отказа или согласия на трансплантацию органов, их пригодность и совпадение по основным параметрам.

В России единственным городом, где система трансплантации налажена на государственном уровне, является Москва. Здесь есть около 10-12 больниц, специализирующихся на пересадках разных уровней сложности.

Мы работаем по презумпции согласия

Для забора органа требуется согласие родственников?

Сергей Готье: Нет, существует презумпция согласия. Если, конечно, от родственников не поступает возражений.

А законодательные препятствия имеются?

Сергей Готье: Никаких законодательных препятствий нет. В декабре 1992 года Ельцин подписал закон о трансплантации органов и тканей человека, который действует до сих пор. Этот закон имеет один существенный недостаток. Он допускает возможность, но не предусматривает механизма прижизненного волеизъявления человека. Он основан на презумпции согласия и провозглашает возможность человека или его родственников сообщить лечебному учреждению, в котором констатируется смерть, о том, что этот человек раньше не хотел быть донором. Достаточно расплывчатая формулировка. Тем не менее, если бы этого закона не было, нам сейчас с вами вообще не о чем было бы говорить. Потому что тот прогресс в отечественной трансплантологии, то нарастание числа операций, которые мы сейчас наблюдаем, они идут на фоне имеющегося законодательства. Но дело здесь не только в законе. Дело в сознании людей. Готовность после смерти послужить людям — это должно воспитываться со школы. Когда в Испании начинали трансплантировать органы, сколько было по этому поводу телевизионных передач, газетных статей! В Мадриде стояли вагончики, где добровольцы сдавали кровь. Это было общенациональное движение. Оно поддерживалось католической церковью и дало мощный толчок к развитию так называемой испанской модели донорства. Эту модель мы пытаемся внедрить у нас, но население не готово. Мало кто понимает, зачем это надо.

Основные положения закона

Удаление органа из мертвых

Немецкая медицинская ассоциация, как представитель медицинской профессии, определяет правила доказательства смерти в руководящих принципах. Законодательный орган должен отмечать только тот пункт, который следует рассматривать как минимальное требование для удаления органа. Следовательно, необходимо было оговорить, что до удаления органа полная смерть мозга, то есть нарушение всей функции головного мозга , мозжечка и ствола головного мозга, должна определяться в соответствии с процедурными правилами, соответствующими современному уровню техники в медицинская наука. Таким образом, законодательный орган не определяет смерть , но определяет минимальный критерий для удаления органа.

Удаление органа из живого

Донорство живых органов регулируется TPG.

Такая пересадка — например, почки — возможна только при определенных условиях:

Достижения совершеннолетия

Донор должен быть совершеннолетним.

Информированное согласие

Он должен был дать свое согласие , которое требует исчерпывающего объяснения всех рисков, связанных с процедурой. Это также касается возможных ограничений страховых выплат.

фитнес

Заинтересованное лицо должно быть «подходящим в качестве донора согласно медицинскому заключению».

Никаких рисков, кроме вмешательства

Также не должно быть серьезных нарушений здоровья, выходящих за рамки риска хирургического вмешательства.

Согласно действующему законодательству, донорство живых органов является второстепенным по отношению к посмертному донорству, даже если это часто критикуется с медицинской точки зрения.

Группа доноров, которые жертвуют живые органы, ограничивается передачей близким родственникам , супругам , зарегистрированным партнерам по жизни или другим лицам, которые явно связаны с донором в определенных личных отношениях.

Федеральный социальный суд рассмотрел проблему (возмещение по социальному закону так называемого перекрестного пожертвования среди живых) .

Центры трансплантации

Трансплантация жизненно важных органов, сердца , почек , печени , легких , поджелудочной железы и кишечника , которые подлежат посредничеству , может выполняться только в утвержденных центрах трансплантации . Они обязаны сотрудничать, для чего должны быть созданы региональные координационные службы. Органы, удаленные за границу, могут быть опосредованы только в том случае, если нет противоречия основным принципам немецкого законодательства. Цель — противодействовать незаконному ввозу органов из более бедных стран.

Списки ожидания

В центрах трансплантологии должны вестись очереди людей, которым необходим донорский орган, который подлежит обязательному размещению. Решение о порядке донорства органов и тканей может быть принято только в соответствии с медицинскими критериями, такими как вероятность успеха или срочность, а не в соответствии с финансовыми или социальными критериями. Это не относится к пожертвованию органов живыми близким людям. В 1967 году, в частности, была основана компания Eurotransplant . с целью повышения доступности донорских органов и тканей.

Торговля органами и тканями

Органов и тканей торговли запрещается и может быть наказывали до пяти лет лишения свободы ( ТПГ). Это не относится к определенным лекарствам, полученным из органов и сборов, таких как медицинские расходы на удаление, транспортировку и сохранение органов или защиту от инфекций .

просветление

Власти должны информировать население о возможностях и требованиях донорства органов и иметь наготове карты донорства органов . Страховые компании должны регулярно просить своих застрахованных принять личное решение о донорстве органов . Требуется единая европейская карта донора органов. Пока что только около 3,3% населения имеют заполненные карты донорства органов. Увеличив квоту лиц, делающих явные заявления за или против донорства органов, родственники также должны быть освобождены от решения сделать это.

Реестр пожертвований органов

Для сохранения деклараций за или против донорства органов Федеральное министерство здравоохранения может создать центральный регистр.

Регистр отказов

— В законопроекте о донорстве и трансплантации прописаны моменты, касающиеся детского донорства и создания федерального регистра доноров. Он уже создан, работает?

— Регистр прописан в законопроекте, который не принят. Но это не значит, что ничего не делается. Постепенно мы подходим к созданию достаточно удобного регистра. Уже три года функционирует система учета, которая предусматривает регистрацию всех донорских изъятий и путь органа: в какой регион отправлен, в какую больницу, кому пересажен, каков исход.

Готье

Ребенок во время процедуры гемодиализа в отделении пересадки почки

Фото: РИА Новости/Григорий Сысоев

Система требует совершенствования, потому что ее интерфейс и вся электронная часть довольно сложные, но она уже есть. Мы каждый год подводим итоги, анализируем, сколько проведено трансплантаций и их результаты. Кроме того, для уточнения показаний ежемесячно и ежеквартально обзваниваем все учреждения, которые занимаются трансплантацией на территории Российской Федерации. Где-то к концу января 2020 года у нас будут полные данные по 2019 году.

— Есть страны, где в автомобильных правах указано, что человек согласен быть донором. У нас не планируют это ввести?

— Таких инициатив было очень много! Однако они так и остались на бумаге. Но если работать цивилизованным способом, должен существовать регистр отказов, а не регистр согласий. И это — один из следующих элементов создаваемой сейчас электронной базы.

— Это проще, чем регистр согласия?

— Конечно, проще и понятнее. Нужен просто регистр отказов. Если я не согласен быть донором, то я вношу себя в базу.

Запись в правах, которая есть в Соединенных Штатах, — это фактически регистр согласия. Права, которые выдаются с сердечком, естественно, вносятся в регистр согласия. Это противоположная система. Кстати, в отличие от США большинство европейских стран работает по презумпции согласия и использует регистр отказов.

Законопроект Минздрава, который уже пять лет путешествует по разным инстанциям, подразумевал регистр прижизненного волеизъявления. Это так цветисто называется в документе. Но мы как профессионалы считаем, что это регистр отказов — понимая, что это значительно проще, дешевле и безопаснее.

— Пять лет законопроект гуляет по инстанциям? Кто его стопорит?

— Не могу сказать, не знаю. Документ проходит стадии согласования. Надеемся, скоро будет внесен в Думу.

— Отсутствие этого закона тормозит развитие трансплантологии?

— Конечно. Закон 1992 года, по которому мы работаем, констатирует возможность действий, но не их обязательность. Там не прописано, что врач должен в таких-то обстоятельствах сделать то-то и позвонить туда-то, сказать тому-то, а главный врач — организовать процесс.

Готье

Операция по пересадке донорской почки

Фото: РИА Новости/Григорий Сысоев

Поэтому развитие трансплантологии уже много лет основано на энтузиазме, на интересе людей к этому виду помощи, на понимании руководителя региона, что это правильно, это нужно, это надо поддерживать.

За последние 10 лет нам удалось стимулировать развитие трансплантологии и начать программы более чем в 30 субъектах. Наиболее мощный прорыв произошел после того, как мы стали национальным центром и нам делегировали эти обязанности. До этого мы тоже были ведущим учреждением, но у меня не было полномочий выходить на губернаторов и объяснять им необходимость сохранения государственных денег, которые они тратят на диализ, вместо того чтобы организовать трансплантацию почки и освобождать диализные места для следующих пациентов.

— Если этот закон будет принят, на сколько процентов может вырасти количество операций?

— Каждый год с 2015-го количество операций, выполняемых по трансплантации любых органов, растет на 200. Это очень мало для такой страны, как Россия, но тем не менее… Количество операций растет, потому что стало больше донорских органов. Люди поняли, что их за это не посадят — в 2015 году были внесены изменения в закон № 323, и теперь в законе написано, что деятельность по донорству является медицинской деятельностью. Были выделены федеральные деньги. Это внесло свою долю в рост активности, поэтому количество операций растет на 200 в год.

Если будет принят закон, стимулирующий организаторов здравоохранения к этой деятельности, и доноров органов станет вдвое больше, чем сейчас, мы должны будем эти органы пересадить. А это уже зависит от госзадания, то есть от бюджета.

И тут есть тонкий момент. Если мы совершим революцию в области донорства прямо сейчас, мы все органы обязаны будем использовать — денег на трансплантации должно хватить у государства. Делать платную трансплантацию безнравственно.

Ментальный барьер

— Сергей Владимирович, что у нас происходит с трансплантацией органов детям? Не хватает специалистов, которые могут проводить пересадки малышам или нет донорских органов? В чем основная проблема?

— Начнем с того, что дети в нашей стране имеют реальное преимущество в получении органов от посмертных доноров по сравнению со взрослыми. Кроме того, детям чаще всего пересаживаются почки или части печени от родственных доноров. Если говорить о детской трансплантации печени, вопрос решен полностью. Сколько детей начиная с первых месяцев жизни выявляется и направляется к трансплантологам — столько оперируется. Причем с очень хорошими результатами. Если взять нашу статистику пересадки почки детям по стране, там очень большой диапазон сложности и экстренности выполнения. 17-летний парень считается ребенком, но физиологически он ничем не отличается от взрослого. Ему можно пересадить, конечно, почку от взрослого донора — умершего или живого. А есть ребенок, которому, скажем, год, а весит он килограммов семь. Он недостаточно развит из-за болезни, которая его преследует еще из утробы матери. Это другой контингент пациентов. При неотложных показаниях им тоже можно помочь трансплантацией почки. Но нужно правильно выполнить операцию, создать в организме гипотрофичного ребенка условия для того, чтобы взрослая почка могла работать.

Подросткам, начиная лет с восьми-девяти, реально выполнить пересадку взрослого сердца. Это делается в нашем центре, центре имени Алмазова в Санкт-Петербурге, центре имени Мешалкина в Новосибирске, краевой больнице в Краснодаре.

Готье

Фото: Depositphotos

Абсолютно нерешенная проблема — пересадка сердца маленьким детям. Детского донорства у нас нет. Это вообще не очень распространенный в мире вид получения донорских органов. Детское донорство составляет не более 1% от всего пула донорских органов в развитых странах. Но там оно есть, у нас — нет.

В России 62 трансплантационных центра в 32 регионах. Операции детям выполняются в семи регионах, но это единичные операции. А серийные детские операции выполняются в Москве в четырех местах. Это наше учреждение, отделение трансплантации почки РДКБ, НЦЗД и НИИ неотложной детской хирургии и травматологии. Мы в год выполняем около 220 разных операций у детей.

— У нас ведь законодательно разрешено детское донорство. В чем же проблема? Ведь дети тоже гибнут в автокатастрофах, с ними происходят несчастные случаи…

— Да, у нас есть закон, позволяющий посмертно изымать органы у детей в возрасте от одного года. Это написано в законе № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Но закон говорит, что изъятие у умершего ребенка возможно только с согласия родителей. Значит, к родителям надо подойти, а перед этим поставить ребенку диагноз «смерть мозга». Сказать родителям: «Вот такая неприятность, но органы у него хорошие. Разрешите нам изъять». Этого никто не сделал за последние три года, никто на себя этого не взял. Трансплантолог не может подойти к родителям и сказать: «Нам надо пересадить кое-что, дайте нам». Подойти должны врачи, которые лечили умершего ребенка.

— Как же это происходит в других странах? В Италии, например, хорошо развито детское донорство.

— В других странах этот барьер перейден. Уже были прецеденты, понятна реакция общества, к этому привыкли — это было в еще 90-х годах прошлого века.

Готье

Фото: ИЗВЕСТИЯ/Андрей Эрштрем

— Получается, наши врачи пока просто не готовы перешагнуть моральный барьер?

— У нас не только врачи не готовы, но и родители, и общество в целом. А вообще на эти вопросы у меня один ответ: если пинка не дать, ничего не будет. Если врач не смог спасти пациента и тот умер, то врач должен сделать следующий шаг — позаботиться о других пациентах. Это его врачебный долг. А с него этого никто не требует.

— Как в той же Италии пришли к принятию обществом детского донорства?

— Там элементарно всё произошло — после несчастного случая. Турист из США Реджинальд Грин ехал по Италии на автомобиле — в 1994 году он с женой и двумя детьми приехал в Италию в отпуск. За ними пристроились какие-то бандиты, стреляли по машине. Грины от бандитов оторвались, но семилетнему мальчику Николасу в голову попала пуля. Тогда семья Грин решила: пусть органы мальчика достанутся детям Италии, которые ждут трансплантации.

После этого совершилась революция в головах, и с тех пор вопрос, зачем жертвовать донорские органы детей, не стоит вообще. Но это Италия.

Презумпция согласия на трансплантацию

В Российской Федерации существует закон, принятый ещё в 1992 году, согласно которому человек после смерти является донором по умолчанию. В случае внезапной смерти или получения травмы, которую невозможно вылечить, человек автоматически становится донором. Под понятием «смерть» подразумевают прекращение работы мозга, но возможность дальнейшей жизнедеятельности других здоровых органов. Преимущественно используют внутренности молодых людей, погибших вследствие автомобильной катастрофы или других несчастных случаев. Старики или больные не могут быть донорами. Также, согласно федеральному закону, презумпция согласия на донорство органов в России действует на всех граждан в возрасте от 18 лет. Трансплантация детских частей тела не практикуется.

Принудительная пересадка невозможна в случае прижизненного написания отказа от донорства лично человеком или его родственниками уже после смерти. Вследствие этого возникает множество судебных разбирательств по поводу не уточнения патологоанатомом согласия на изъятие органов после смерти. Из соображений человечности, после сообщения о кончине, врачи обычно не спрашивают родственников о разрешении забрать органы. Люди, убитые горем вряд ли трезво оценят ситуацию и, как уже говорилось, в большинстве случаев воспринимают это как надругательство над умершим.

Прежде чем отказываться от автоматического согласия на пересадку, стоит задуматься – что же произойдет, если хотя бы каждый десятый подпишет отказ? В таком случае, наступит тотальный дефицит органов, а соответственно резко возрастёт смертность населения. Демографические показатели станут значительно ниже. К сожалению, большая часть людей с лёгкостью отказываются от донорства собственных частей тела в случае, когда они им уже не нужны. Однако при необходимости трансплантации выражение согласия на органы после смерти другого человека встречается в 99% случаев.

О презумпции согласия человек чаще всего узнает, только столкнувшись лично. Государство, к сожалению, не считает нужным ставить об этом в известность граждан. По закону, доктор имеет полное право не спрашивать разрешения у родственников погибшего, а об изъятии нескольких частей тела они узнают уже из заключения патологоанатома.

Минздрав РФ планирует поставить торговлю нашими органами на поток

1. Изъятие органов человека в целях их трансплантации запрещается, если у донора выявлено (установлено) наличие медицинских противопоказаний. Перечень медицинских противопоказаний к донорству органов человека в целях трансплантации утверждается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения (далее — уполномоченный федеральный орган исполнительной власти).

2. Изъятие донорских органов лиц, которые по состоянию здоровья, возрасту или иным причинам не могли сообщить данные о своей личности, и личность которых на момент констатации смерти не была установлена, и их использование в целях трансплантации запрещаются.

3. Изъятие и использование в целях трансплантации донорских органов лиц, указанных в части 2 настоящей статьи, влекут уголовную ответственность.

4. Принуждение человека к предоставлению своего органа в целях трансплантации запрещается.

1. Донорскими органами в целях трансплантации при посмертном донорстве органов могут быть: сердце, легкое (легкие), доля легкого, трахея, комплекс сердце-легкое, почка (почки), печень (ее часть), поджелудочная железа (ее часть), поджелудочная железа с 12-перстной кишкой, кишечник или его фрагменты.

2. Донорскими органами в целях трансплантации при прижизненном донорстве органов могут быть: почка, часть печени, часть тонкой кишки, доля легкого, часть поджелудочной железы.

Будет создан единый Федеральный регистр доноров органов, реципиентов и донорских органов, который будет включать в себя следующие регистры:

а) Регистр волеизъявлений граждан, где будет содержаться информация о несогласии гражданина на изъятие у него органов после смерти;

б) Регистр посмертных доноров, то есть граждан, у которых фактически изымали органы после смерти для трансплантации с указанием конкретных изъятых органов;

в) Регистр прижизненных доноров, то есть граждан, у которых фактически изымали органы при жизни для трансплантации с указанием конкретных изъятых органов;

г) Регистр реципиентов, то есть граждан, которым делали трансплантацию чужих органов, в том числе и за границей.

Эта информация представляется на основании медицинской документации, и является информацией ограниченного пользования.

Совершеннолетний полностью дееспособный гражданин имеет право сделать запрос и получить всю имеющуюся информацию в отношении себя.

Ситуация же с детьми и недееспособными гражданами отличается от ситуации с совершеннолетними дееспособными гражданами: закреплена презумпция несогласия на изъятие органов после смерти.

К тому же в Проекте закона закреплена обязанность врача после сообщения о смерти ребенка или недееспособного лица сообщать о праве дать согласие на изъятие органов.

Единственная неоднозначная норма в данной ситуации заключается в том, что медицинскому учреждению будет хватать согласия только одного из родителей и органы можно будет изъять. Да, в Проекте указано, что если медицинское учреждение обнаружит несовпадение мнений по этому поводу у двух родителей, то изъятие органов не будет осуществлено, однако, что делать в той ситуации, когда второй родитель не в курсе ситуации или просит супруга не писать согласие, а тот все равно пишет?

Однако в целом и сейчас в России нет запрета на изъятие донорских органов у детей, однако на практике такие процедуры не проводятся, и если ребенку необходима трансплантация, ему могут пересадить часть взрослого органа или увезти в страну, где такие операции проводятся.

О ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА

Настоящий Закон определяет условия и порядок трансплантации органов и (или) тканей человека, опираясь на современные достижения науки и медицинской практики, а также учитывая рекомендации Всемирной Организации Здравоохранения.

Трансплантация (пересадка) органов и (или) тканей человека является средством спасения жизни и восстановления здоровья граждан и должна осуществляться на основе соблюдения законодательства Российской Федерации и прав человека в соответствии с гуманными принципами, провозглашенными международным сообществом, при этом интересы человека должны превалировать над интересами общества или науки.

Завещать свое тело науке

Если и после смерти вы хотите служить на благо человечества, то можно завещать свое тело науке. Если нет, то не переживайте — здесь без вашего на то желания точно никто его на опыты не отправит.

В США, например, можно пожертвовать свое тело организации Biogift, а в Великобритании есть специальный сайт, позволяющий завещать науке собственный мозг. Самый очевидный вариант в России — медицинские вузы или НИИ. Кадавры, то есть мертвые тела, необходимы для обучения и изучения в большом количестве. Особенно, по словам медиков, приветствуется наличие у умерших патологий…

Теоретически федеральный закон «О погребении и похоронном деле» гарантирует, что при смерти человека будет обязательно учитываться его прижизненное волеизъявление. Выражается оно обычно путем составления завещания, которое заверяет нотариус. То есть когда человек пишет завещание, он может в нем специально указать, что завещает свои органы тому или иному учреждению. Это в теории.

На практике ничего из этого не выйдет — мы проверили. Во-первых, мы обзвонили все места в Екатеринбурге, где, по идее, кадавру должны быть рады. Но везде на предложение заключения соглашения о том, что тело после смерти достанется им, а не кому-нибудь другому, реагировали с удивлением.

«У нас такое не практикуют», — заявила пресс-секретарь Медицинского института, объяснив, что в качестве образцов для изучения им поставляют трупы людей, у которых не смогли установить и найти родственников. В других учреждениях отвечали примерно так же.

Кроме того, отдать свое тело науке не выйдет и потому, что оглашение завещания нотариусом происходит не позднее чем по истечении пятнадцати дней с момента открытия наследства, а к тому моменту умерший в 99% случаев уже похоронен.